美国将抗疫疫苗限制在65岁以上或高危人群
华盛顿:
美国官员周二表示，美国将把Covid-19增强剂限制在65岁以上的人群或有严重疾病风险的人群中，同时要求疫苗制造商在向更年轻、更健康的人群提供疫苗之前进行新的临床试验。
美国食品和药物管理局的维纳亚克·普拉萨德（Vinayak Prasad）和专员马丁·马卡里（Martin Makary）在《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）上撰文称，这一政策转变是“以证据为基础的”，将使美国与欧洲的指导方针更加一致。
但与此同时，长期对疫苗持怀疑态度的卫生部长小罗伯特·f·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）正在推动重新制定联邦公共卫生政策。
肯尼迪之前领导了一个对免疫计划持批评态度的非营利组织，并在大流行期间请求FDA撤销Covid疫苗的授权，理由是罕见的副作用包括心脏炎症。
普拉萨德和马卡里称赞最初的Covid-19疫苗推出是“一项重大的科学、医学和监管成就”，但他们认为，反复增强疫苗对低风险个体的好处是不确定的。
他们批评了美国为所有成年人推荐增强剂的做法，无论年龄或健康状况如何，称这是一种“一刀切”的模式，这种模式基于一种错误的信念，即美国人无法接受更细微的、基于风险的建议。
他们写道，这非但没有建立公众的信任，反而适得其反——助长了对疫苗的犹豫，这种犹豫已经蔓延到对儿童接种疫苗的怀疑，包括麻疹疫苗。
美国食品和药物管理局表示，将根据实验室测试结果批准65岁以上或至少有一种潜在疾病的6个月以上人群服用增强剂。
但对于6个月至64岁的健康个体，监管机构现在需要随机试验的数据。
他们写道：“我们根本不知道一名身体质量指数正常的52岁健康女性，她曾三次感染Covid-19，之前接种过六剂Covid-19疫苗，是否会从第七剂疫苗中受益。”
一些传染病专家对这一转变表示欢迎。
约翰霍普金斯大学的阿迈什·阿达尔贾说，这与其他国家在已经具有显著免疫力的人群中采取的方法相匹配。
他告诉法新社：“对于低风险个体，目标一直不太明确，因为对感染的保护是短暂的，他们患严重疾病的风险并不高。”
但也有人对实际后果表示担忧。费城儿童医院（Children's Hospital of Philadelphia）的主要疫苗专家保罗·奥菲特（Paul Offit）表示，这可能会限制那些仍然想要加强疫苗的人接种疫苗。
他告诉法新社说：“任何使用，比如对一个35岁的健康人，都会被认为是标签外的，你会怀疑保险公司是否会为此买单。”
在修订后的框架下，辉瑞（Pfizer）和Moderna等公司将被鼓励在50至64岁的成年人中测试最新的增强剂。
这些研究应该衡量疫苗是否能减少症状性感染、住院和死亡。
普拉萨德和马卡里建议进行安慰剂对照试验，而不是将新疫苗与早期配方进行比较，以生理盐水作为比较物，以更好地评估益处和潜在副作用。
肯尼迪本月早些时候首次提出的这一提议引起了分歧。批评者认为，在授权疫苗已经存在的情况下，使用安慰剂可能会使参与者受到不必要的伤害。
奥菲特说：“想象一下，如果安慰剂组有一两个病人死亡。”“我不明白你怎么会意识到这一点。”
支持持续增加Covid-19疫苗的人经常将其与每年注射流感疫苗相提并论。法新社
美国官员周二表示，美国将把Covid-19增强剂限制在65岁以上的人群或有严重疾病风险的人群中，同时要求疫苗制造商在向更年轻、更健康的人群提供疫苗之前进行新的临床试验。
美国食品和药物管理局的维纳亚克·普拉萨德（Vinayak Prasad）和专员马丁·马卡里（Martin Makary）在《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）上撰文称，这一政策转变是“以证据为基础的”，将使美国与欧洲的指导方针更加一致。
但与此同时，长期对疫苗持怀疑态度的卫生部长小罗伯特·f·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）正在推动重新制定联邦公共卫生政策。
肯尼迪之前领导了一个对免疫计划持批评态度的非营利组织，并在大流行期间请求FDA撤销Covid疫苗的授权，理由是罕见的副作用包括心脏炎症。
普拉萨德和马卡里称赞最初的Covid-19疫苗推出是“一项重大的科学、医学和监管成就”，但他们认为，反复增强疫苗对低风险个体的好处是不确定的。
他们批评了美国为所有成年人推荐增强剂的做法，无论年龄或健康状况如何，称这是一种“一刀切”的模式，这种模式基于一种错误的信念，即美国人无法接受更细微的、基于风险的建议。
他们写道，这非但没有建立公众的信任，反而适得其反——助长了对疫苗的犹豫，这种犹豫已经蔓延到对儿童接种疫苗的怀疑，包括麻疹疫苗。
美国食品和药物管理局表示，将根据实验室测试结果批准65岁以上或至少有一种潜在疾病的6个月以上人群服用增强剂。
但对于6个月至64岁的健康个体，监管机构现在需要随机试验的数据。
他们写道：“我们根本不知道一名身体质量指数正常的52岁健康女性，她曾三次感染Covid-19，之前接种过六剂Covid-19疫苗，是否会从第七剂疫苗中受益。”
一些传染病专家对这一转变表示欢迎。
约翰霍普金斯大学的阿迈什·阿达尔贾说，这与其他国家在已经具有显著免疫力的人群中采取的方法相匹配。
他告诉法新社：“对于低风险个体，目标一直不太明确，因为对感染的保护是短暂的，他们患严重疾病的风险并不高。”
但也有人对实际后果表示担忧。费城儿童医院（Children's Hospital of Philadelphia）的主要疫苗专家保罗·奥菲特（Paul Offit）表示，这可能会限制那些仍然想要加强疫苗的人接种疫苗。
他告诉法新社说：“任何使用，比如对一个35岁的健康人，都会被认为是标签外的，你会怀疑保险公司是否会为此买单。”
在修订后的框架下，辉瑞（Pfizer）和Moderna等公司将被鼓励在50至64岁的成年人中测试最新的增强剂。
这些研究应该衡量疫苗是否能减少症状性感染、住院和死亡。
普拉萨德和马卡里建议进行安慰剂对照试验，而不是将新疫苗与早期配方进行比较，以生理盐水作为比较物，以更好地评估益处和潜在副作用。
肯尼迪本月早些时候首次提出的这一提议引起了分歧。批评者认为，在授权疫苗已经存在的情况下，使用安慰剂可能会使参与者受到不必要的伤害。
奥菲特说：“想象一下，如果安慰剂组有一两个病人死亡。”“我不明白你怎么会意识到这一点。”
支持持续增加Covid-19疫苗的人经常将其与每年注射流感疫苗相提并论。法新社